Manager QA für APIs (w/m/d)
Manager QA für APIs (w/m/d) Stellendetails | Bachem AG
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Manager QA für APIs (w/m/d)
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken Project Manager QA für APIs (w/m/d).
Ihre Aufgaben
In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
Ihr Profil
Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Unser Angebot
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
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