oprandi & partner: Director CMC Pharma / Chemie (m/w) Pharma Basel: Als Director CMC überwachen Sie die verschiedensten CMC Projekte im Chemie- / Pharmabereich. Dazu weisen Sie eine langjährige Erfahrung in der Begleitung von Referenzprojekten von der Planung bis Realisierung sowie Registrierung aus. Pharma Basel: Als Director CMC überwachen Sie die verschiedensten CMC Projekte im Chemie- / Pharmabereich. Dazu weisen Sie eine langjährige Erfahrung in der Begleitung von Referenzprojekten von der Planung bis Realisierung sowie Registrierung aus. Einleitung Unser Kunde ist ein internationales Pharma Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz und ist als Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) sowie innovativer Biochemikalien für Forschungszwecke bekannt. Im Rahmen der Expansion des Standortes in der Schweiz suchen wir für die Führung des CMC Bereichs eine ausgewiesene Fachperson als Director CMC Pharma / Chemie (m/w) Director CMC Pharma / Chemie (m/w) Ihr Verantwortungsbereich Als Director CMC leiten Sie in einer erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen unserer Mandantin und ihren Kunden komplexe kundenbezogene Projektportfolios mit dem Ziel, die operative Leitung, Projektplanung, -steuerung, -berichterstattung und termingerechte und qualitativ hochwertige Lieferung zu garantieren. Dazu führen Sie die Vertragsverhandlungen, bringen Geschäftsvorschläge mit ein. In strategischer Hinsicht leiten Sie die CMC- Strategie, mittels langfristiger Planung und Weiterentwicklung von Kundenbeziehungen. Dazu lassen Sie die Erkenntnisse der Kundenbeziehungen und -Bedürfnisse in die Weiterentwicklung der Projekte sowie Technologietransferprojekte (intern und extern) einfliessen. Betriebsintern übernehmen Sie die Schulung und Coaching von Kollegen in PM und anderen Funktionsbereichen und tragen damit zur Verbesserung der Organisationsentwicklung bei. Sie erstellen und pflegen Registrierungsdossiers für weltweite Einreichungen (CMC für DMF, ASMF, IND, IMPD etc.) und betreuen die Kunden im regulatorisch Rahmen der Prozessentwicklung. Dafür sind Sie an Regulatory Compliance Checks beteiligt und stehen den involvierten Abteilungen wie Entwicklung, Qualitätskontrolle / Analytik und Produktion regulatorisch zur Verfügung. Ihre Persönlichkeit Sie weisen ein Naturwissenschaftliches Studium (ggf. mit Promotion) in den Bereichen Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Biochemie oder anderen relevanten Fachbereichen aus, idealerweise ergänzt durch eine betriebswirtschaftliche Ausbildung, z.B. einen MBA. Weiter bringen Sie eine langjährige Industrieerfahrung im (CMC) Projektmanagement von Entwicklungsprojekten mit Erfahrungen in der kommerziellen Produktion. Fundierte Kenntnisse in den Standards der Wirkstoffentwicklung, Behördenanforderungen und GMP sowie Standards anderer relevanter Richtlinien wie ICH, FDA, EMA, PDA, etc. zeichnen Sie aus. Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung von Portfolios von CMC-Projekten von der präklinischen Phase bis zur Marktreife, idealerweise im Bereich Peptide und/oder Oligonukleotide. Als Director CMC erwarten wir sicheres Auftreten in Verhandlungen und Kommunikation sowie exzellente Kommunikationsfähigkeiten gegenüber Teammitgliedern sowie externen Partnern mit lösungsorientierter Denkweise und Entscheidungsfindung. Als Koordinator verstehen Sie zu begeistern und tragen so zu einer zukunftsgerichteten Gestaltung des Unternehmens bei. Eine selbstständige, sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift wird vorausgesetzt. Ihre Perspektiven Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2468066. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung. Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2468066. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung. Kontakt oprandi & partner ag, personnel recruitment, St. Jakob-Strasse 41, CH-4132 Muttenz Telefon +41 61 228 97 91, manzetti@oprandi.ch , www.oprandi.ch oprandi & partner ist eine internationale Firmengruppe mit zahlreichen Niederlassungen in Europa und den VAE/Dubai oprandi & partner ist eine internationale Firmengruppe mit zahlreichen Niederlassungen in Europa und den VAE/Dubai Bewerben Drucken Weiterleiten